考虑到市场监管部门监管对象复杂多样，《征求意见稿》将严重违法失信名单的适用对象从“企业”扩展到了“企业、个体工商户和其他组织;按照相关法律法规和本办法规定，在主体内部担任特定职务、对违法失信行为负有直接责任的自然人；以及直接参与市场经营活动的自然人”。同时，将以往的“严重违法失信企业名单”调整为“严重违法失信名单”。
《征求意见稿》按照“四个最严”要求，针对食品药品、特种设备等关系人民群众生命健康安全的领域，增加列入情形，加大惩戒力度。在列入程序部分，共有36种情形可由负责部门将主体列入严重违法失信名单。其中，专门针对医药领域的有：
1.生产、销售假药劣药，或者按假药劣药论处的;违法违规生产销售特殊药品，导致药品流入非法渠道的。
2.药品、医疗器械、化妆品企业被责令停产、停业整顿的。
3.从事药品研制、生产和经营的企业及其法定代表人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员，提交虚假临床试验或者上市许可申报资料的;编造生产检定记录、更改产品批号的；提交虚假批签发申报资料，或者采取其他欺骗手段获得批签发证明的。